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解决方案

抗体药物在医疗领域应用广泛,凭借高特异性与有效性,对肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病及移植排斥反应等疾病,展现出良好治疗效果。

由于抗体具有多样的抗原特异性,且其结构复杂、作用机制丰富、生产工艺繁杂,这些因素均会对抗体药物的质量产生影响。因此必须运用多种质量控制项目与方法,对抗体药物质量进行全面、深入的评价。质量控制项目涵盖一般项目、理化检测、含量测定、鉴别、纯度与杂质分析、活性评估以及安全性检测等多个方面。

针对抗体药物严格的质量安全控制需求,君研生物提供以下解决方案:


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CHO残留DNAqPCR)检测试剂盒

CHO残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒

支原体DNAqPCR)检测试剂盒

鼠细小病毒(MMV)核酸检测(qPCR)试剂盒

宿主细胞残留DNA(磁珠法)样本前处理试剂盒

全自动核酸提取仪

CHO HCP残留检测试剂盒

蛋白AProtein A)残留检测试剂盒



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