解决方案
灭活疫苗是将病原体灭活后制成,安全性高,像流感、狂犬病灭活疫苗应用广泛。减毒疫苗用减毒或无毒病原体研制,免疫效果好,如卡介苗、脊灰减毒活疫苗。二者都能诱导免疫反应,预防疾病,为全球公共卫生事业做出重要贡献。
对于疫苗的质量研究应针对不同阶段样品,涵盖结构特征、纯度、杂质、生物学活性等方面。采用多种方法检测,关注样品处理对结果的影响。质量标准参考相关规定,结合多方面数据确定,不同阶段产品有不同质控项目,杂质依风险控制,鼓励使用先进方法并验证。
针对疫苗药物严格的质量安全控制需求,君研生物提供以下解决方案:
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