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抗体、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与小分子等药物的质量控制中,均包含对工艺杂质残留量、安全性或细胞因子含量的检测。ELISA检测方法具有灵敏度高、准确度高、通量高等优势、能够快捷高效地检测出大多数工艺杂质在生物制品中的残留水平或细胞因子在生物制品中的含量水平;qPCR检测方法搭配样品前处理,可以灵敏、高效、准确地检测宿主细胞核酸残留、安全性等相关检项。

君研生物多年深耕生物制品质量控制领域,拥有全面的技术平台,对基于ELISA/qPCR原理的试剂盒,可以帮助客户完成从抗原蛋白制备与表征/靶点选择(引物及探针设计)、抗体制备/核酸标准品制备、分析方法建立与验证、规模化生产、技术文件输出的全流程服务,开发出满足法规要求、企业标准的检测试剂盒。

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