技术服务
服务背景
宿主细胞蛋白(Host Cell Protein,HCP)具有影响药品质量和病患安全的潜在风险,多国药典中规定需要对其残留量进行检测。在工艺开发早期可采用商业化的通用检测试剂盒;一旦生物药用于临床 III 期研究,则需采用专属的HCP ELISA试剂盒,即开发针对产品(或工艺)的HCP检测试剂盒。
君研生物拥有成熟且全面的技术平台,可以提供针对不同宿主细胞HCP检测的定制化开发服务。依托高效的抗体研制平台和先进的仪器设备,公司实现了从HCP抗原表征、高覆盖率HCP抗体制备分析、分析方法开发验证到试剂盒规模化生产的全流程服务,确保高质量的HCP ELISA检测试剂盒的开发和稳定供应。我们对技术的不懈追求和对质量的严格把控,旨在为您提供安心、高效的服务体验。
定制流程
服务周期及价格
服务优势
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