Protein A 残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
货号:P0111A-96/P0111B-96
规格:96T
保质期:一年
储存条件:2-8℃
技术支持:19503412257
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Protein A 残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品介绍
抗体类药物生产时多用到的蛋白A(Protein A)亲和层析填料,不可避免会有蛋白A配基脱落,容易导致抗体的污染,对抗体药物的安全性和有效性具有潜在的隐患。蛋白A作为工艺相关杂质,在《中国药典》三部各论中要求其残留量≤10-20ppm,USP<130>中也对蛋白A残留作出相应的要求。
产品优势:该试剂盒通用性高,可检测多种进口及国产蛋白A配基,货号P0111A-96试剂盒适用的蛋白A配基包括 MabSelect SuRe、MabSelect PrismA、重组Protein A(楚天微球)、 MaXtar® ARPA ligand Protein A(百林科Bio-Link);货号P0111B-96试剂盒适用的蛋白A配基包括苏州纳微科技(NanoMicro)的NMab®、NMab Pro、NMab Titan、UniMab EXE。两个货号产品的样品前处理方式均为酸处理,样品稀释后直接加样反应,没有繁琐的加热、离心等步骤,操作简便。
优势特点
通用性高:适用于检测多种重组、耐碱型蛋白A。
多种标准品:试剂盒中放置4种标准品,满足客户对不同Protein A配基的检测需求。
操作简便:前处理方式为酸处理,样品稀释后直接加样反应,没有繁琐的加热、离心等步骤。
性能优秀:灵敏度高,准确度高,重复性好。
性能指标
| 产品名称 | 货号 | 反应体系 | 检测范围 | 定量限 |
| 蛋白A(Protein A)残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | P0111A-96 | 60+60+15min | 5.12-500pg/mL | 5.12pg/mL |
| P0111B-96 | 60+60+15min | 10-640pg/mL | 10pg/mL |
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