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Protein A 残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
货号:P0111A-96/P0111B-96
规格:96T
保质期:一年
储存条件:2-8℃
技术支持:19503412257
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Protein A 残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

产品介绍


抗体类药物生产时多用到的蛋白A(Protein A)亲和层析填料,不可避免会有蛋白A配基脱落,容易导致抗体的污染,对抗体药物的安全性和有效性具有潜在的隐患。蛋白A作为工艺相关杂质,在《中国药典》三部各论中要求其残留量≤10-20ppm,USP<130>中也对蛋白A残留作出相应的要求。

产品优势:该试剂盒通用性高,可检测多种进口及国产蛋白A配基,货号P0111A-96试剂盒适用的蛋白A配基包括 MabSelect SuRe、MabSelect PrismA、重组Protein A(楚天微球)、 MaXtar® ARPA ligand Protein A(百林科Bio-Link);货号P0111B-96试剂盒适用的蛋白A配基包括苏州纳微科技(NanoMicro)的NMab®、NMab Pro、NMab Titan、UniMab EXE。两个货号产品的样品前处理方式均为酸处理,样品稀释后直接加样反应,没有繁琐的加热、离心等步骤,操作简便。


优势特点


  • 通用性高:适用于检测多种重组、耐碱型蛋白A。

  • 多种标准品:试剂盒中放置4种标准品,满足客户对不同Protein A配基的检测需求。

  • 操作简便:前处理方式为酸处理,样品稀释后直接加样反应,没有繁琐的加热、离心等步骤。

  • 性能优秀:灵敏度高,准确度高,重复性好。

性能指标



产品名称
货号
反应体系
检测范围
定量限
蛋白A(Protein A)残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
P0111A-96

60+60+15min

5.12-500pg/mL
5.12pg/mL
P0111B-96
60+60+15min10-640pg/mL
10pg/mL

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