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CHO HCP残留检测试剂盒
产品介绍
中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是用来表达外源蛋白最成功的细胞之一，被广泛应用于生物工程领域。CHO细胞中的HCP作为人类自身系统的外源蛋白，当其在人体内水平达到100 ppm时，可能诱发免疫反应，因此在生物制品生产过程中需要对HCP残留量进行控制。CHO细胞HCP残留的检测是评价生物制品生产工艺的重要指标之一。
君研生物自主研发的CHO HCP（中国仓鼠卵巢细胞宿主蛋白）残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法）采用双抗体夹心酶联免疫分析法，适用于CHO-K1和CHO-S来源的抗体药物、重组蛋白等生物制品中宿主细胞蛋白的残留检测。
性能参数
反应体系 | 2.5h | 定量限 | 3 ng/mL |
检测范围 | 3-486 ng/mL | 加标回收率 | 80%-120% |
检测限 | < 3 ng/mL | 重复性（批内CV） | ≤ 10% |
产品优势
• 抗体覆盖率高且适用不同细胞株HCP检测
试剂盒中抗体对CHO-K1、CHO-S细胞HCP覆盖率检测结果：
• 与同类试剂盒数据可比
相同样品君研试剂盒与进口品牌C检测数据对比，具有较好的一致性：
• 特异性验证
验证了对于常见工艺杂质、其他细胞HCP的交叉反应率，结果显示无交叉反应，且不影响CHO HCP的检测（以上样品做加标检测时回收率均为80-120%之间）。
• 良好的精密度
使用已知浓度的校准品配制的3个浓度质控品，分析板内、板间精密度。结果显示CV均小于15%。
项目 | 板内精密度（CV%，n=10） | 板间精密度（CV%，n=30） |
高（364.5ng/ml） | 2.70% | 4.44% |
中（54ng/ml） | 3.20% | 4.87% |
定量限（3ng/ml） | 8.48% | 9.11% |
• 其他优势
便捷高效：采用一步法反应方式，操作便捷，反应时间短。
供货稳定：严格遵循ISO13485质量体系研发和生产，拥有充足的原材料储备。
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