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E.coli表达菌HCP残留检测试剂盒
产品介绍
大肠埃希氏菌（Escherichia coli，E.coli）俗称大肠杆菌，是生物技术和生物制药行业常用的宿主细胞系。由于E.coli表达菌HCP（大肠杆菌宿主蛋白）影响生物制品的活性，因此在生物制品生产过程中需要对E.coli表达菌HCP（大肠杆菌宿主蛋白）残留量进行检测与控制。
君研生物生产的E.coli表达菌HCP（大肠杆菌宿主蛋白）残留检测试剂盒是一款针对生物制品中E.coli BL21菌株产生的宿主细胞蛋白（Host cell protein HCP）进行残留检测的高灵敏度试剂盒，该试剂盒可以灵敏、特异、准确地检测生物制品在不同工艺阶段中E.coli BL21菌株的HCP残留。
性能参数
反应体系 | 2.5h | 定量限 | 3 ng/mL |
检测范围 | 1-243 ng/mL | 加标回收率 | 80%-120% |
检测限 | < 1 ng/mL | 重复性（批内CV） | ≤ 10% |
产品优势
• 抗体覆盖率高
试剂盒中E.coli HCP多克隆抗体使用AAE-MS方法进行检测，抗体覆盖率为88%。
A. E.coli（BL21）发酵菌体蛋白中特有HCP数量
B. 抗体亲和层析捕获样品中特有HCP数量
C. 二者共有蛋白数量
Coverage%= 
=
=88%
• 特异性验证
验证了对于常见工艺杂质、原液基质成分、其他细胞HCP的交叉反应率，结果显示无交叉反应，且不影响E.coli HCP的检测（以上样品做加标检测时回收率均为80-120%之间）。
• 良好的精密度
使用已知浓度的校准品配制的3个浓度质控品，分析板内、板间精密度。结果显示CV均小于15%。
项目 | 板内精密度（CV%，n=10） | 板间精密度（CV%，n=30） |
高（194.4ng/ml） | 3.06% | 7.53% |
中（24.3ng/ml） | 5.03% | 9.42% |
定量限（3ng/ml） | 6.94% | 8.47% |
• 其他优势
便捷高效：采用一步法反应方式，操作便捷，反应时间短。
供货稳定：严格遵循ISO13485质量体系研发和生产，拥有充足的原材料储备。
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