真菌DNA(qPCR)检测试剂盒
货号：FU0311A-50
规格：50R
保质期：12个月
储存条件：-20℃
技术支持：19503412257
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真菌DNA(qPCR)检测试剂盒
产品介绍
随着生物医药技术的飞速发展，ATMP(前沿治疗药物）的种类也越来越多，而这些药物主要用于细胞、基因或组织工程学的疗法。ATMP最显著的特点是对生物学活性有严格要求，无法对其进行终端灭菌或除菌，过滤工艺差异性大，产量少，具有药物效期短、临床需求紧迫等特殊性。有不少研究及实例表明细胞治疗药物在生产过程中易出现细菌、真菌、支原体等微生物污染，而这些微生物的污染在一定程度上会给患者带来潜在的风险，因此在细胞类生物制品生产中需要进行无菌检测。目前无菌检查已成为细胞类制品最重要的质控项目之一，且无菌检查贯穿于细胞类制品生产的整个过程。无菌检测主要包括细菌、真菌和支原体检测，本试剂盒主要用于定性检测细胞、疫苗、基因治疗产品及其他生物制品中真菌的污染。
本试剂盒可用于快速定性检测细胞、疫苗、基因治疗产品及其他生物制品中真菌的污染。本试剂盒与君研生物细菌&真菌 DNA（磁珠法）提取纯化试剂盒配套使用。
优势特点
本试剂盒可覆盖 5 千种（亚种）真菌，针对中国药典提到的两种真菌菌株（黑曲霉、白色念珠菌）检测，检测限均可达 50-100CFU/反应，满足中国药典对无菌的要求。
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