PG13残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒

产品介绍

PG13 作为生产逆转录病毒载体的主要包装细胞却在生产和纯化过程中可能存在细胞衍生、残留的宿主细胞 DNA 杂质，这些残留DNA存在潜在的风险。对此，各国药物注册监管机构均对生物制品中外源宿主DNA残留提出了监测和控制要求，以确保生物制品的安全性及质量可控性。

君研生物自主研发的PG13残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒可快速准确定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中PG13残留DNA片段含量。试剂盒的线性范围为：300pg/μL-0.003pg/μL（120bp、259bp、505bp）。本试剂盒与君研生物“宿主细胞残留DNA（磁珠法）样本前处理试剂盒”配套使用。

优势特点

• 该产品可检测 PG13 残留 DNA 的片段大小分别为 120bp、259bp、505bp，可最大程度地覆盖可能存在的功能基因大小，符合客户需求120bp、259bp、505bp的线性范围为:300pg-0.003pg，其灵敏度可达3fg/μL，满足客户对残留检测灵敏度的需求，可分析其DNA残留片段分布情况。

性能指标

• 线性范围（120bp、259bp、505bp）：300pg/µL-0.003pg/µL。
  

• 标准品线性：R²≥0.980，扩增效率90%≤Eff（%）≤110%，各浓度检 测值CV<15%。 
  

• 准确度（加标回收率）：70%-130%。 
  

• 定量限（120bp、259bp、505bp）：0.003pg/µL，CV≤20%，测量偏 差不大于|±20%|。