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MDCK细胞残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒
产品介绍
MDCK细胞被广泛用于生产灭活流感疫苗和减毒活流感疫苗，是鸡胚生产传统工艺的重要替代方案。在生产过程中，疫苗病毒在MDCK细胞内大量扩增，之后需要破碎细胞来收获病毒。这个步骤会导致宿主细胞（MDCK）的基因组DNA断裂并释放到培养液中。尽管后续有纯化工艺（如核酸酶处理、层析等），但最终产品中仍可能含有微量的MDCK细胞残留DNA片段。因此，为控制疫苗生产质量，需要对疫苗中MDCK宿主细胞残留DNA进行监测。
君研生物自主研发的MDCK细胞残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒可快速准确定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中PG13残留DNA片段含量。试剂盒的线性范围为：300pg/μL-0.003pg/μL（120bp、259bp、505bp）。本试剂盒与君研生物“宿主细胞残留DNA（磁珠法）样本前处理试剂盒”配套使用。
优势特点
该产品可检测MDCK细胞残留DNA片段大小分别为84/144/212/504bp，可最大程度地覆盖可能存在的功能基因大小，符合客户需求。试剂盒的线性范围为：300pg/µL-0.003pg/µL，灵敏度可达0.003pg/µL，满足客户对残留检测灵敏度的需求，可精准定量其DNA残留量以及片段分布情况。
性能指标
线性范围：300pg/µL-0.003pg/µL。
标准品线性：R2≥0.980，扩增效率90%≤Eff（%）≤110%，各浓度检 测值CV<15%。
准确度（加标回收率）：70%-130%。
定量限：0.003pg/µL，CV≤20%，测量偏 差不大于|±20%|。
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