Hela细胞残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒
货号:FH0311D-4×100
规格:4×100 R
保质期:一年
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技术支持:19503412257
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Hela细胞残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒
产品介绍
宿主细胞残留DNA可能会传递肿瘤或病毒相关基因,存在潜在的危险性,各国药品监督管理机构都对其残留量有着严格的限度控制,我国药监局于2022年5月试行的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》中明确指出“要对DNA残留量和残留片段的大小进行控制,建议尽量将残留 DNA 控制在10ng/剂内,DNA 残留片段的大小控制在 200bp以内“。各国药典也陆续提供数种关于宿主细胞残留DNA检测经典的方法,目前以实时定量聚合酶链式反应(qPCR)方法为最优。
君研生物自主研发的多款残留DNA片段分析试剂盒能快速、特异地检测多种宿主细胞(Human,Hela,293系列的HEK293、293T等)DNA残留片段大小分布。片段分布区间包括:<100bp,100~200bp,200~500bp,>500bp。该试剂盒配套我公司宿主残留DNA样本前处理试剂盒使用。
优势特点
稳定性高:受环境影响较小,保质期内性能稳定;
精密度高:低浓度重复性CV值<20%;中高浓度重复性CV值<15%;
专属性强:不受CHO E.coli 的外源DNA干扰;
快速便捷:qPCR 1小时即可出结果。
性能指标
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