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E.coli总RNA残留（qPCR）检测试剂盒
产品介绍
以质粒/Minicircle DNA为代表的DNA产品可以作为DNA疫苗产品的主要成分之一，也可作为病毒载体或DNA载体基因疗法的重要原料，病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。这些DNA产品的RNA残留可能影响其生物学活性（如干扰质粒的转染、表达效率）或造成风险（如外源RNA可激活细胞干扰素通路引发免疫反应），因此需建立DNA产品的RNA残留定量检测方法。
本试剂盒配套有E.coli RNA定量参考品可快速准确定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中E.coli（DH5α、BL21等）宿主细胞RNA残留量,为 DNA 疫苗、基因疗法、细胞免疫疗法等领域的产品质量控制提供有力保障。
性能参数
产品优势
合规验证：按照Chp、USP、ICHQ2(R1)等要求进行全面验证，性能符合中外法规标准
防污染：dUTP+UNG酶体系，防止气溶胶污染
专属性强：过在大肠杆菌高丰度、分散度（重复出现）RNA靶标上，设计特异性引物和探针；采用逆转录PCR原理，特异性检测E.coli残留RNA，不受其他外源基因组DNA和RNA干扰
保障品质：试剂盒原材料全自主研发，试剂盒生产在符合GMP要求车间生产，生产工艺稳定，批间差可控
配合审计：遵循ISO13485质量体系，有完善的审计文件
出色的耐用性：冻融稳定性优异，试剂盒各组分冻融 5 次后性能不受影响，且适用于多种常用 qPCR 仪器，如 ABI 7500 Real-Time PCR System、博日 9600 FQD-96A、Bio-Rad CFX Opus 96 Real-Time PCR System 等
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